| Главная » Файлы » Рефераты » Рефераты |
Особливості рекламування лікарських засобів в Україні і закордоном
| [ Скачать с сервера (109.0 Kb) ] | 15.04.2013, 22:27 |
| У розділі III цього закону визначено особливості рекламування окремих видів товарів, зокрема лікарських засобів, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації. Реклама лікарських засобів є одним із напрямів інформаційного забезпечення стабільного фармацевтичного ринку і повинна відповідати правовим актам України та міжнародним принципам у сфері обігу лікарських засобів з метою гарантії їх ефективності, безпечності та якості. В останні роки відбуваються постійни зміни у сфері рекламування лікарських засобів та ін.. медичних товарів і послуг. Минулий рік в цьому плані був особливо бурхливим. Так, 14 липня 2012 року набули чинності деякі норми Закону України від 20.12.2011 р. № 4196-VI «Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров’я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок», яким внесено зміни до законів від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» та від 03.07.1996 р. № 270/96-ВР «Про рекламу». 12 липня суб’єктами фармацевтичного ринку було розроблено та підписано Меморандум з належної практики інформування про лікарські засоби фахівців сфери охорони здоров’я. 16 липня КМУ прийняв постанову № 629 «Про внесення змін до пункту 4 Положення про Державний реєстр лікарських засобів», у якій зазначено, що до цього реєстру вносяться відомості про належність препарату до тих, рекламування яких заборонено. 20 липня набув чинності наказ МОЗ від 14.06.2012 р. № 440, яким внесено зміни до наказу МОЗ від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень». Згідно з цим документом лікарі зобов’язані в рецептах після назви лікарського засобу зазначати латинською мовою його міжнародну непатентовану назву (у разі її наявності). 30 липня набув чинності наказ МОЗ від 06.06.2012 р. № 422 «Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів», яким затверджено критерії визначення лікарських засобів, рекламування яких заборонено. 1 серпня набув чинності Закон України від 04.07.2012 р. № 5036-VI «Про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо встановлення обмежень для медичних і фармацевтичних працівників під час здійснення ними професійної діяльності». Тобто, зміни були колосальні. Тетяна Бахтєєвою - депутатом від Партії регіонів , навіть було внесено законопроект щодо повної заборони рекламування лікарських засобів. В розумінні Закону України «Про лікарські засоби» лікарські засоби - це будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів. Інформаційний зміст реклами, незалежно від її форми, повинен ґрунтуватися на науково обґрунтованих матеріалах. Реклама повинна містити повну, чітку та зрозумілу професійну інформацію, що відповідає властивостям лікарського засобу, викладеним у його стислій характеристиці та інструкції з медичного застосування, але не перевищувати їхніх обсягів. Реклама повинна бути спрямована на заохочення раціонального використання лікарського засобу, представляти його об'єктивно та без перебільшення позитивних властивостей. Відповідно до Ст.21 ЗУ «Про рекламу» дозволяється реклама: лише таких лікарських засобів, медичних виробів та методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, що в установленому порядку дозволені центральним органом виконавчої влади, який реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, до застосування в Україні та які відпускаються без рецепта лікаря і не внесені центральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров'я до переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування. Забороняється реклама лікарських засобів, застосування та відпуск яких дозволяється лише за рецептом лікаря, а також внесених до переліку заборонених до рекламування лікарських засобів. Рішення про віднесення лікарського засобу до тих, рекламування яких заборонено, із внесенням відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України, приймається МОЗ на підставі рекомендацій ДП «Державний експертний центр МОЗ» під час державної реєстрації (перереєстрації) препарату за наявності хоча б однієї з таких умов: 1. відпуск лікарського засобу здійснюється тільки за рецептом лікаря; 2. лікарський засіб містить наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори; 3. застосування лікарського засобу може викликати синдром звикання, що зазначено в інструкції для медичного застосування, крім лікарських засобів для зовнішнього (місцевого) застосування; 4. лікарський засіб застосовується виключно для лікування жінок у період вагітності та годування грудьми; 5. лікарський засіб застосовується виключно для лікування дітей віком до 12 років; 6. лікарський засіб застосовується для лікування: (туберкульозу; венеричних захворювань; особливо небезпечних інфекційних хвороб; ВІЛ/СНІДу; раку та інших пухлинних захворювань; хронічного безсоння; цукрового діабету; ожиріння (крім препаратів для зменшення маси тіла); імпотенції (еректильної дисфункції). На практиці часто виникають випадки, коли безрецептурний лікарський засіб частково має критерії забороненого до рекламування, наприклад, застосовується як у дітей (скажімо, віком від 6 років), так і в дорослих. Вимоги законодавства є чіткими стосовно цього — вони визначають, що заборонено рекламування лікарських засобів, які застосовуються виключно у дітей віком до 12 років. Тобто ліки, які застосовуються і в дітей, і в дорослих, і про це чітко сказано в інструкції, рекламувати можна. Буває також, що безрецептурні лікарські засоби мають однакову назву як для дорослих, так і для дітей (скажімо, сиропи). У такому випадку дозволено рекламувати лікарський засіб, що застосовується тільки в дорослих, і для уникнення будь-яких непорозумінь на цьому слід наголошувати в рекламі. До Державного реєстру лікарських засобів України вже вноситься інформація про належність лікарського засобу до таких, рекламування яких заборонено. Сьогодні відсутні дані щодо необхідності перереєстрації препаратів, термін дії реєстраційного посвідчення яких не закінчився. Законом чітко визначені відомості які має містити реклама лікарських засобів, медичних виробів, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації. До них зокрема відноситься: • об'єктивна інформація про лікарський засіб, медичний виріб, метод профілактики, діагностики, лікування, реабілітації і при цьому це має здійснюватися так, щоб було зрозуміло, що наведене повідомлення є рекламою, а рекламований товар є лікарським засобом, медичним виробом, методом профілактики, діагностики, лікування, реабілітації; • вимога про необхідність консультації з лікарем перед застосуванням лікарського засобу чи медичного виробу; • рекомендація щодо обов'язкового ознайомлення з інструкцією на лікарський засіб; • текст попередження такого змісту: "Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я", що займає не менше 15 відсотків площі (тривалості) всієї реклами. | |
| Просмотров: 1651 | Загрузок: 168 | Рейтинг: 0.0/0 | |
| Всего комментариев: 0 | |